Profil
Custom Biologics fournit des services de tests et d’analyses d’activité biologique conformes à la réglementation pour toutes les phases du développement et de la fabrication de médicaments biothérapeutiques. Notre division biologique conçoit et valide des bioanalyses d’activité biologique hautement spécialisées, basées sur la liaison aux ligands et sur des cellules, afin de répondre aux exigences de caractérisation fonctionnelle, d’évaluation de l’activité, de pharmacocinétique, d’immunogénicité et d’essais cliniques pour les candidats-médicaments biologiques, les virus oncolytiques, les vaccins et les candidats-médicaments de thérapie génique. Notre division génomique développe des tests d’acide nucléique sensibles et rapides. Custom Biologics est titulaire d’une licence d’établissement de produits pharmaceutiques et conforme aux BPF de Santé Canada.
Website
Contact
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Dan Mamelak, Ph.D., Président et chef de la directionTél : +1 416-479-3773x101Courriel : dmamelak@custombiologics.com
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